¿Se produce variación de peso y de indicadores a nivel de laboratorio con Provigil (Modafinil)?
En los estudios clínicos no se han registrado diferencias clínicamente significativas en el peso de los pacientes tratados con Provigil (Modafinil) en comparación aquellos pacientes que recibieron placebo.
Sin embargo, en ensayos de laboratorio se observó un aumento de la gammaglutamiltranspeptidasa personas que recibieron tratamiento con Provigil (Modafinil), lo cual no sucedió en los pacientes que se les administró placebo. Es de destacar que sólo el 1% de las personas que tuvieron elevado los niveles de gammaglutamiltranspeptidasa tuvieron valores que superaron el rango normal.
En ensayos clínicos de fase III de 9 semanas de duración se observó un incremento de la gammaglutamiltranspeptidasa, pero dicho incremento no fue clínicamente significativo. Sin embargo, los niveles de esta enzima tenían la tendencia a incrementarse con el tiempo en la población tratada con Provigil (Modafinil).
En los ensayos clínicos no se registraron modificaciones en los valores de fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, proteínas totales, albúmina o bilirrubina total.
Estudios clínicos en fase I y II mostraron incremento de los eosinófilos que superó el rango normal luego de la administración de Provigil (Modafinil) comparado con la población que se le administró placebo, sin embargo esta diferencia no pareció ser clínicamente significativa.
